衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)重新評估該成分藥品使用於兒童之臨床效益及風險，經蒐集國內外資料，並提藥品安全評估諮議小組討論。雖然截至目前並未接獲國內18歲以下兒童使用該成分藥品發生嚴重呼吸系統不良反應之通報案件，但考量國內多數情況仍有其他更安全之替代藥品，故該諮議小組決議修訂該成分藥品的使用原則，並已於106年7月28日公告。
首先，含該成分處方藥品，除非無其他替代藥品且臨床效益大於風險時，醫師方可考慮處方使用於未滿12歲兒童，且應謹慎使用於12至18歲具呼吸功能不全的兒童。婦女於產後哺乳期間亦應禁止使用。
再者，含該成分非處方藥品，禁止使用於未滿12歲兒童及哺乳婦女，12至18歲具呼吸功能不全的兒童則需經醫師診治後處方使用。
食藥署提醒醫師開立處方時，對於兒童使用含該成分藥品，應審慎評估其臨床效益及風險，並確實告知病人或其照護者注意呼吸相關不良反應的徵兆，例如呼吸緩慢或微弱、呼吸困難、呼吸聲嘈雜、意識混亂、異常嗜睡或癱軟等。
食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
公告修訂含codeine成分藥品的使用原則 【發布日期：2017-08-02】 發布單位：食品藥物管理署藥品組(Tifsan)
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署>>https://goo.gl/9Gxbno
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