圖片來源/衛福部疾管署
10月衛福部大力宣導幼童、孕婦、年長者接種流感疫苗,不料近期三價的公費疫苗接連出包,上週五(10/25)才出現賽諾菲製造的流感疫苗變色,過兩天(10/28)又發現國光生產的流感疫苗有白色懸浮物,疾管署趕緊全面回收。面對風波不斷的流感疫苗,爸媽如何安心讓孩子接種呢?
10/25衛福部疾管署接獲臺北市政府衛生局通報該市某醫院於10月24日至社區設立流感疫苗接種站時,發現由賽諾菲公司出產的1劑公費流感疫苗,目測外觀有明顯變色,原本應為透明無色的疫苗,卻變成茶色。
但經過疾管署實地到該衛生局及賽諾菲公司存放疫苗的倉儲勘察後,尚未配送的同批疫苗中,並未發現其他疫苗有類似情形。為了確保安全,已暫時停撥及停用同批號疫苗,並轉知轄區獲配該批號疫苗之合約醫療院所,配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀,如有發現變色等類似情形,請主動通報,截至目前為止,並未再接獲類似通報。
疾管署表示,這批疫苗共有約30萬劑,2 3日已配送至各縣市衛生局共19萬劑,包括臺北市、新北市、桃園市、新竹市、新竹縣、苗栗縣、臺中市等7縣市,尚有10萬餘劑未配送,截至25日共有3萬1000人施打。
事件發生後,賽諾菲在第一時間也發出聲明:「在接獲1劑流感疫苗目測外觀變色之通報後,我們在第一時間(10月26日)已配合相關主管機關,將該支疫苗送回法國總公司進行檢驗,並要求總公司盡速提供檢驗及調查報告,以盡快釐清單支疫苗變色的原因。」
沒想到,過兩天後疾管署又接獲高雄市衛生局通報,10/27發現1劑國光公司生產之批號「FKAE1802」的流感疫苗內出現白色懸浮物。經疾管署檢視後,仍然為單一案例,並未發現其他疫苗有類似情形,但為了確保民眾接種安全,已全面回收,暫時停撥及停用同批號疫苗。
疾管署表示,該批號流感疫苗為0.25mL劑型,共計驗收8萬2千多劑,其中已配送至9個地方政府衛生局共4萬8000餘劑,包括:臺中市、嘉義市、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、澎湖縣及金門縣,已接種約2.5萬劑,剩約2.3萬劑;另尚有約3萬4000餘劑尚未配送。為求慎重,針對本次事件食藥署已收到廠商依藥品不良品通報機制,將儘速調查釐清。
疾管署指出,近日發生之兩起流感疫苗外觀異常事件,相關批號之疫苗均已停撥停用,且截至目前未再接獲類似通報,且初步化驗結果,疫苗並未變質,呼籲民眾勿過度恐慌。
另針對10月15日開打後至28日間曾帶幼兒至上述9個縣市合約院所接種0.25mL劑型流感疫苗的民眾,可向原接種院所確認是否接種同批疫苗,如確認接種同批號疫苗且出現不適症狀者,可至醫療院所由醫師評估診治。
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